3Q认证生物安全柜，BIOBASE生物安全柜_生物安全柜

3Q认证生物安全柜，BIOBASE生物安全柜

时间：2021/7/17 13:45:19 点击：次

对于一些实验室而言，尤其是药厂的实验室，都需要做3Q认证，作为BIObase生物安全柜的厂家，我们公司可以为您提供3Q认证检测报告以及独立的第三方检测报告，方便单位的认证需要，同时，每台生物安全柜均具有医疗器械注册证件以及ISO认证,CE认证等证书~~

1 TUV机构 ISO9001质量管理认证

2 ISO14001环境管理体系认证

2 ISO13485及CE认证

3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。

5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》标准的检测报告

3Q认证生物安全柜，BIObase生物安全柜

目前，国际标准在协调与确保生物安全柜符合行业己建立的工业安全和行为准则方面起到重要作用。因此，所有的安全柜的使用者都应该对这些会经常用到的标准的范围和应用有所了解，这是十分重要的，以下是一些主要的最为常见的国际标准:

NSF 49标准: 国家卫生基金会（NSF）是设立在美国Michigan Ann Arbon市的一个非盈利性机构。NSF 49标准不仅在美国，而且在全世界都得到广泛的应用。
3Q认证生物安全柜，BIObase生物安全柜

型号	BSC-1500ⅡB2-X
注册证号	国食药监械（准）字2014第 3540031号
产品标准号	YZB/国7740-2013
额定电压	220V
额定频率	50 Hz
外形尺寸	1500×760×2250 mm
操作区尺寸	1350×600×660 mm
额定功率	1800 W
系统排风总量	1270 m3/h
紫外灯功率	40W
日光灯功率	28W*2
下降气流	0.33±0.025
流入气流	0.53±0.025
过滤效率	99.99％（直径为0.3μm微粒）
噪音	≤65dB（A）

3Q认证生物安全柜，BIObase生物安全柜

3Q认证性能确认

序号	检测项目	检测目的	检测方法	检测仪器	判定依据
1	下降气流风速	确认下降风速与标准要求是否一致。	在工作区内高于前窗操作口上沿100mm的水平面上布置3排，每排8个测点；测量点等距分布，形成正方形栅格不大于150mm×150mm，测试区域边界与安全柜内壁及前窗的距离为150mm。	（采用一年以内校正过的）热球式电风速计	下降气流平均风速：0.35m/s±0.025m/s；
2	流入气流风速	确认流入风速与标准要求是否一致。	用风速仪分别在前窗操作口平面上沿下方50mm、150mm的位置均匀布置24个测点。各测点间距不大于100mm。	（采用一年以内校正过的）热球式电风速计	流入气流平均风速：0.55m/s±0.025m/s;
3	沉降菌	确认洁净等级符合要求	1.打开设备送风30min，并且风速达到要求。 2.采用五点取样法，五个取样点。 3.用Ф90mm普通肉汤琼脂培养基沉降平皿法检测。每个取样点放置3个平皿，总共放置15个平皿，分别暴露30min。 4.培养基放入37℃恒温培养箱并设两块空白培养基作为阴性对照，培养48小时后计数并判定结果。		阴性对照为零，其他培养基结果≤1个/皿。
4	悬浮粒子数	确认洁净等级符合要求	1. 开启风机，送风30min。 2. 采样点4个（在两条对称轴的中心点取样），每个采样点采样两次	激光尘埃粒子计数器	工作区内洁净度等级为A级（即生物安全柜操作区大于或等于0.5µm的尘埃粒子小于或等于3.5粒/L，且不允许有大于或等于5µm的尘粒）